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我们的合约药剂服务

公司概述

分析服务

我们的分析洞察力为您的项目提供专家建议和广泛的知识.

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Quay Pharma拥有经验丰富的分析专家,与我们的配方和制造团队一起工作,他们提供专家建议和广泛的先进分析能力.

Quay Pharma拥有经验丰富的分析专家,与我们的配方和制造团队一起工作,他们提供专家建议和广泛的先进分析能力. 他们的贡献对我们早期配方开发的成功至关重要, 稳定性研究, 以及临床试验生产.

分析服务包括:

  • 分析方法的转移、开发和验证.
  • 使用UPLC和HPLC进行稳定性指示分析(包括强制降解研究).
  • 正式和非正式的稳定性研究设计,储存和测试.
  • 批放行和原材料测试.
  • 化学和物理测试.
  • 手性分析.
  • 溶出度测试和药物释放分析.
  • 原料药特性.
  • 杂质的鉴定和定量.
  • 比较器的研究.
  • 对原材料进行测试,以确保每个配方成分符合我们的质量要求.
  • 生产过程中的分析,以确定生产过程是否符合预先制定的标准.
  • 对最终产品进行检验,确保产品符合规格要求.
  • 我们采用稳定性测试来评估产品的有效保质期.
你的专属联系人
莫拉麦卡德尔
业务拓展主管
(配方开发)
联系

莫拉麦卡德尔于2019年加入Quay,担任欧洲业务发展主管. 任命莫拉是为了确保继续专注于Quay的核心业务, 小分子化合物的药学发展. 拥有化学工程学位, 莫拉在化工和制药行业有超过20年的业务发展经验,此前曾在Almac工作过, 布伦塔格和巴斯夫.

联系
迈克Frodsham
总技术主任
(首席技术官)
联系

Mike拥有超过20年的药品开发经验. 15年来,他一直负责Quay Pharma的开发活动. During this period Mike has overseen over 200 non-sterile development projects; predominantly taking NCE’s through to first in human studies and beyond. 他的背景是配方科学,拥有液态剂型博士学位,并被引用为多项口服配方专利的发明人.

联系
我们的药剂服务

临床前制定

健壮的配方开发策略,适合每个单独的API的特点.

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处方前工作

活性药物成分分析, 包括那些带来特殊挑战的.

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药物配方开发

剂型优化广泛的产品类型,包括那些具有较差的溶解度或生物利用度.

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分析服务

分析专家与我们的配方和制造团队一起工作,提供专家建议.

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一期临床制造

你们原料药的早期临床配方和临床生产以及临床评估.

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二期 & III临床制造

设备齐全,认证合格,可为II期和小规模III期试验生产各种产品.

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商业生产 & 包装

MHRA许可包括商业制造. 服务包括合同包装和组装...

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受控物质

超过十年的广泛的开发和生产经验,将受控物质转化为各种不同的剂型.

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临床试验供应

完整的临床试验供应包装固体和液体剂量. 已发送完整的QP发布认证.

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活体生物治疗药物输送

为数不多的获得活体生物治疗产品临床生产许可的公司之一.

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孤儿药物

完全配备从临床前和配方开发到小规模商业化的孤儿药分子.

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特殊制造

持有MRHA制造和供应“特殊产品”许可证的有限合同制造商之一.

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让我们来谈谈项目成功

直接与码头工作人员交谈-我们敬业的团队领导随时准备倾听并帮助您的项目.

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