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我们的合约药剂服务

公司概述

罕见病药物开发

一种专门用于治疗罕见疾病的药剂.

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孤儿药是一种专门用于治疗罕见疾病的药剂. 这些都是根据发病率严格分类的罕见病, 具体来说就是“欧盟每2500人中就有1人患有任何疾病或疾病”.

Quay Pharma完全具备将孤儿药分子从临床前和配方开发到小规模商业化的能力. 作为一个小型CDMO, 我们技术实力雄厚,在开发固口方面富有创造性, 半固态, 液体剂量.

  • 使用少量的API来处理验证过程.
  • 我们可以提供XcelolabTM到胶囊中.
  • 由于我们的业务规模和管理费用,我们的设置成本很低.
  • 在需要时帮助您进行任何注册和验证.

我们有与各种孤儿药公司及其原料药合作的经验. 我们是一个收费服务机构,不持有我们使用的药物输送平台的任何配方的知识产权——这些将保留给我们的客户.

你的专属联系人
迈克尔Kruidenier
业务拓展主管
(Live-Biotherapeutics)
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Michael于2013年9月加入Quay Pharma,负责全球Live生物治疗业务和欧洲以外的所有其他业务. 迈克尔的大部分职业生涯都在出演商业角色. 他拥有超过30年的销售和市场经验, 包括在制药行业Proctor工作了20年 & Gamble和SCA,随后为领先的合同服务组织PERA和Penn Pharma工作.

联系
迈克Frodsham
总技术主任
(首席技术官)
联系

Mike拥有超过20年的药品开发经验. 15年来,他一直负责Quay Pharma的开发活动. During this period Mike has overseen over 200 non-sterile development projects; predominantly taking NCE’s through to first in human studies and beyond. 他的背景是配方科学,拥有液态剂型博士学位,并被引用为多项口服配方专利的发明人.

联系
我们的药剂服务

临床前制定

健壮的配方开发策略,适合每个单独的API的特点.

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处方前工作

活性药物成分分析, 包括那些带来特殊挑战的.

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药物配方开发

剂型优化广泛的产品类型,包括那些具有较差的溶解度或生物利用度.

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分析服务

分析专家与我们的配方和制造团队一起工作,提供专家建议.

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一期临床制造

你们原料药的早期临床配方和临床生产以及临床评估.

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二期 & III临床制造

设备齐全,认证合格,可为II期和小规模III期试验生产各种产品.

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商业生产 & 包装

MHRA许可包括商业制造. 服务包括合同包装和组装...

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受控物质

超过十年的广泛的开发和生产经验,将受控物质转化为各种不同的剂型.

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临床试验供应

完整的临床试验供应包装固体和液体剂量. 已发送完整的QP发布认证.

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活体生物治疗药物输送

为数不多的获得活体生物治疗产品临床生产许可的公司之一.

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孤儿药物

完全配备从临床前和配方开发到小规模商业化的孤儿药分子.

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特殊制造

持有MRHA制造和供应“特殊产品”许可证的有限合同制造商之一.

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让我们来谈谈项目成功

直接与码头工作人员交谈-我们敬业的团队领导随时准备倾听并帮助您的项目.

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